अन्न व औषध प्रशासनाचे पालन (एफडीए) 21 सीएफआर 11

अगदी एफडीए देखील वापर मिठी मारत आहे तंत्रज्ञान त्यांच्या देखरेखीखाली कंपन्या त्यांनी तयार केलेल्या वस्तूंचा अहवाल सादर करतात याची खात्री करुन खालच्या वस्तूंचे उत्पादन कमी करण्याच्या बाबतीत ही एजन्सी महत्त्वाची भूमिका निभावते. आपली जबाबदा .्या हाती घेताना, एफडीए मोठ्या प्रमाणात अमेरिका आणि जगातील नागरिकांना हानी पोहचवू शकणारी औषधे, अन्न आणि उपकरणांपासून जीव वाचवते.

फार्मास्युटिकल्स, सौंदर्यप्रसाधने कंपन्या, अन्न व पेय पदार्थ यासारख्या कंपन्या आणि वैद्यकीय यंत्रणेच्या निर्मितीचा सौदा करणा those्या कंपन्या बहुतेक अशा असतात ज्या बाजारात खरेदीसाठी त्यांची उत्पादने ठेवण्यासाठी २१ सीएफआर ११ एफडीए नियामक आवश्यकता पाळतात. याव्यतिरिक्त, संगणक आणि डेटा विश्लेषण आणि निर्णय घेण्यास मदत करणारी इतर विश्लेषणात्मक साधने यासारख्या तंत्र जसे की प्रयोगशाळेतील निष्कर्षांनी या निर्देशांचे पालन करणे आवश्यक आहे. या मार्गदर्शकतत्त्वांचे पालन करण्यासाठी गंभीर विचार करणे आवश्यक आहे आणि कोणतीही माहिती मागे ठेवू नये यासाठी काळजी घेणे आवश्यक आहे. तथापि, अमेरिकाभरातील अनेक कंपन्या ज्यांचे मोठे सौदे प्रदान करायच्या आहेत एफडीएचे पालन समाधान एफडीए नियंत्रित उद्योगांना. एखादी नोकरी उतरण्यापूर्वी या कंपन्यांची योग्यता शोधण्यासाठी एखाद्याने संशोधन केले पाहिजे.

सुमारे 21 सीएफआर 11 की घटक

जेव्हा 21 सीएफआर 11 ची बातमी येते, तेव्हा सर्व इलेक्ट्रॉनिक रेकॉर्ड आणि स्वाक्षर्‍याने बाजारात विक्रीसाठी वैधता प्राप्त करण्यासाठी नंतरच्या नियमांचे पालन केले पाहिजे. खाली घटक आहेत जे समजले गेले तर ते प्रदान करतील एफडीएचे पालन समाधान त्या आवश्यक आहेत.

  • कंपन्यांनी अचूकता, कार्यप्रदर्शन सातत्य, विकृत आणि शून्य नोंदी शोधण्याची क्षमता आणि विश्वासार्हता यासाठी सिस्टमचे प्रमाणिकरण केले पाहिजे.
  • उत्पादनांमध्ये तपासणी आणि कॉपीराइट निकष पूर्ण करणार्‍या सर्वसमावेशक रेकॉर्ड देण्याची क्षमता असणे आवश्यक आहे.
  • डिव्हाइस रेकॉर्ड कोणत्याही वेळी पुनर्प्राप्त करण्याच्या उद्देशाने सुरक्षित ठेवल्या पाहिजेत.
  • ऑपरेटरच्या लॉग-इनवर स्वतंत्रपणे नजर ठेवणारी वेळ-आधारित खुणा समावेश; अशा प्रकारे, कंपनी प्रवेश मर्यादित करू शकते.
  • रेकॉर्ड वैध असल्याची खात्री करण्यासाठी डिव्हाइसची नियमितपणे तपासणी करीत आहे.
  • उत्पादन विकसकास याची खात्री करणे इलेक्ट्रॉनिक रेकॉर्ड आणि स्वाक्षर्‍या विकसित करणे, वापरणे किंवा राखण्यासाठी आवश्यक शिक्षण आणि कौशल्ये आहेत.

एफडीएच्या नियमांचे महत्त्व

समजा एखाद्याची कंपनी एफडीएद्वारे नियमन केलेल्या क्षेत्रात काम करत आहे. अशा परिस्थितीत, कंपनीला चित्रित करू शकणारे जबरदस्त दंड आणि नकारात्मक पुनरावलोकने टाळण्यासाठी बाह्यरेखा दिलेल्या नियमांचे पालन करणे आवश्यक आहे. याव्यतिरिक्त, एफडीए वैधता ग्राहकांना उत्पादनांवर विश्वास ठेवते आणि म्हणूनच गुंतवणूकीवर कंपनीची परतावा वाढतो. स्थापित कंपन्या आणि सरकारी सुविधा एफडीए आणि आयएसओमध्ये प्रमाणपत्र असलेल्या इतर कंपन्यांसह व्यवसाय करण्यास आवडतात; सरकारी संस्थांचा विश्वास जिंकणारी कंपनी अव्वल मानली जाते.

वाढती सुरक्षा आणि सार्वजनिक सह आरोग्य बनावट आणि कमी दर्जाच्या उत्पादनांमुळे उद्भवलेल्या चिंता, एफडीएने राज्य उत्पादन उत्पादनांवरील ग्राहकांचा विश्वास परत मिळवण्यामध्ये मूलभूत कार्य केले आहे. त्यांच्या नियम आणि आवश्यकतांमुळे अमेरिकेला नकाशावर दर्जेदार वस्तू तयार करणारा देश म्हणून ठेवण्यात महत्त्वपूर्ण भूमिका आहे - यामुळे जगात स्थानिक कंपन्यांचे उच्चांक खुले झाले.

वाचण्यासारखे होते का? आम्हाला कळू द्या.